11月28日下午,由市人民醫院承接的首個中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗(GCP)項目“青術顆粒治療原發性急性痛風性關節炎(濕熱瘀阻證)有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅲ期臨床試驗”啟動會順利召開。此舉標志著醫院在藥物臨床試驗領域又邁出重要的一步。
醫院黨委書記兼醫院藥物臨床試驗機構主任程根、副院長兼藥物臨床試驗機構副主任王健、主要研究者--風濕免疫科主任謝向良、藥物臨床試驗機構辦公室副主任姜鵬、相關臨床醫技科室、申辦方負責人及相關研究人員等參加此次會議。
會議介紹了項目前期準備工作及項目實施相關詳細內容。參會人員針對該項目的試驗流程、試驗方案等內容展開交流。會議指出,藥物臨床試驗是醫院高質量發展的重要支撐點,各專業組要高度重視,加強相互溝通與配合,嚴格按照GCP要求,規范開展藥物臨床試驗工作。
會議強調,GCP項目是培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風和科研思路的好機會,對進一步提高醫療質量和科研水平,擴大學術影響力具有積極作用。作為醫院首個中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗項目,與會人員一定要高度重視。一是嚴格遵守GCP規范。臨床試驗過程中,所有參與者都需要嚴格遵守GCP規范,以確保試驗數據的準確性,并最大程度地保護受試者的權益和安全。二是保質保量完成項目。研究團隊要對入排標準做到心中有數,提高試驗的參與度和可靠性,充分利用自身知識儲備優勢,發揮主觀能動性,以嚴謹、求實的態度開展好藥物臨床研究。三是遵守相關法律法規。以廉潔自律為準繩,嚴格遵守GCP相關的法律法規和規章制度,各方嚴格遵守利益沖突回避原則,切實維護研究的客觀公正性,提高公眾對醫藥行業的信任度和滿意度。
醫院將以此次研究為契機,結合醫院GCP平臺和臨床診療特色,加大創新力度,為馬鞍山患者的健康帶來更多福音。