尊敬的患者及患者家屬：
您好！
市人民醫院風濕免疫科目前正在進行一項研究——“青術顆粒治療原發性急性痛風性關節炎（濕熱瘀阻證）有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗（國家藥監局批準研究編號：2004L04478）”。該研究已通過醫院臨床試驗倫理委員會審查。醫院作為研究單位，目前正在招募受試者。
該項目由天士力醫藥集團股份有限公司申辦，以中國中醫科學院廣安門醫院為組長單位，計劃在全國25家國家批準的臨床試驗專業科室進行，擬招募472名原發性急性痛風性關節炎(濕熱瘀阻證)受試者。
藥物簡介
青術顆粒為天士力醫藥集團股份有限公司研發的中藥復方制劑，其處方來源于國醫大師路志正的臨床經驗方，由青風藤、麩炒蒼術、黃柏、麩炒枳實、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡、消腫止痛之功，主治原發性急性痛風性關節炎證屬濕熱瘀阻型，癥見關節紅腫熱痛，發病較急，伴有發熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，舌質紅，苔黃，脈滑數。前期研究結果顯示，青術顆粒可有效緩解受試者的關節疼痛、關節紅腫、活動受限等癥狀，且安全性良好。
入選條件
1.年齡18-70周歲(含18與70周歲)，性別不限;
2.符合西醫痛風診斷標準及中醫濕熱瘀阻證辨證標準;
3.本次急性發作時間≤48小時;
4.本次發作的關節疼痛VAS評分≥40mm;
5.自愿參加本項臨床試驗，并簽署知情同意書。
注：以上為主要入選條件，最終是否能入選將由研究醫生研判。
本研究療程為3天，研究期間您可獲得研究醫生的專業指導和關注，免費檢查、免費治療，并得到一定的項目補貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關事宜，請聯系：馬鞍山市人民醫院風濕免疫科。
報名方式
聯系人：謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園
聯系電話：0555-8222936、18255521798
聯系地址：安徽省馬鞍山市花山區湖北路45號馬鞍山市人民醫院風濕免疫科
