馬鞍山市人民醫(yī)院痛風GCP研究患者招募通知
新聞來源：風濕免疫科 發(fā)布者：管理員 發(fā)布時間：2023-12-21 點擊量：5460次
尊敬的患者及患者家屬：
您好！
市人民醫(yī)院風濕免疫科目前正在進行一項研究——“青術顆粒治療原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎（濕熱瘀阻證）有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗（國家藥監(jiān)局批準研究編號：2004L04478）”。該研究已通過醫(yī)院臨床試驗倫理委員會審查。醫(yī)院作為研究單位，目前正在招募受試者。
該項目由天士力醫(yī)藥集團股份有限公司申辦，以中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院為組長單位，計劃在全國25家國家批準的臨床試驗專業(yè)科室進行，擬招募472名原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎(濕熱瘀阻證)受試者。
藥物簡介
青術顆粒為天士力醫(yī)藥集團股份有限公司研發(fā)的中藥復方制劑，其處方來源于國醫(yī)大師路志正的臨床經驗方，由青風藤、麩炒蒼術、黃柏、麩炒枳實、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡、消腫止痛之功，主治原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎證屬濕熱瘀阻型，癥見關節(jié)紅腫熱痛，發(fā)病較急，伴有發(fā)熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，舌質紅，苔黃，脈滑數。前期研究結果顯示，青術顆粒可有效緩解受試者的關節(jié)疼痛、關節(jié)紅腫、活動受限等癥狀，且安全性良好。
入選條件
1.年齡18-70周歲(含18與70周歲)，性別不限;
2.符合西醫(yī)痛風診斷標準及中醫(yī)濕熱瘀阻證辨證標準;
3.本次急性發(fā)作時間≤48小時;
4.本次發(fā)作的關節(jié)疼痛VAS評分≥40mm;
5.自愿參加本項臨床試驗，并簽署知情同意書。
注：以上為主要入選條件，最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。
本研究療程為3天，研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導和關注，免費檢查、免費治療，并得到一定的項目補貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關事宜，請聯系：馬鞍山市人民醫(yī)院風濕免疫科。
報名方式
聯系人：謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園
聯系電話：0555-8222936、18255521798
聯系地址：安徽省馬鞍山市花山區(qū)湖北路45號馬鞍山市人民醫(yī)院風濕免疫科
