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歡迎來到馬鞍山市人民醫(yī)院!

馬鞍山市人民醫(yī)院痛風GCP研究患者招募通知

新聞來源:風濕免疫科  發(fā)布者:管理員  發(fā)布時間:2023-12-21  點擊量:5460

尊敬的患者及患者家屬:

您好!

市人民醫(yī)院風濕免疫科目前正在進行一項研究——“青術顆粒治療原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎(濕熱瘀阻證)有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗(國家藥監(jiān)局批準研究編號:2004L04478)”。該研究已通過醫(yī)院臨床試驗倫理委員會審查。醫(yī)院作為研究單位,目前正在招募受試者

該項目由天士力醫(yī)藥集團股份有限公司申辦,以中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院為組長單位,計劃在全國25家國家批準的臨床試驗專業(yè)科室進行,擬招募472名原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎(濕熱瘀阻證)受試者。

藥物簡介

青術顆粒為天士力醫(yī)藥集團股份有限公司研發(fā)的中藥復方制劑,其處方來源于國醫(yī)大師路志正的臨床經驗方,由青風藤、麩炒蒼術、黃柏、麩炒枳實、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡、消腫止痛之功,主治原發(fā)性急性痛風性關節(jié)炎證屬濕熱瘀阻型,癥見關節(jié)紅腫熱痛,發(fā)病較急,伴有發(fā)熱,汗出不解,口渴喜飲,心煩不安,小便黃,舌質紅,苔黃,脈滑數。前期研究結果顯示,青術顆粒可有效緩解受試者的關節(jié)疼痛、關節(jié)紅腫、活動受限等癥狀,且安全性良好。

入選條件

1.年齡18-70周歲(含18與70周歲),性別不限;

2.符合西醫(yī)痛風診斷標準及中醫(yī)濕熱瘀阻證辨證標準;

3.本次急性發(fā)作時間≤48小時;

4.本次發(fā)作的關節(jié)疼痛VAS評分≥40mm;

5.自愿參加本項臨床試驗,并簽署知情同意書。

注:以上為主要入選條件,最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。

本研究療程為3天,研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導和關注,免費檢查、免費治療,并得到一定的項目補貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關事宜,請聯系:馬鞍山市人民醫(yī)院風濕免疫科。

報名方式

聯系人:謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園

聯系電話:0555-8222936、18255521798

聯系地址:安徽省馬鞍山市花山區(qū)湖北路45號馬鞍山市人民醫(yī)院風濕免疫科


地址: 安徽省馬鞍山市湖北路45號

就診咨詢:96501 投訴建議:8222468 (工作日:8:00-12:00,14:30-17:30) 行政總值班:15205550011(非工作時間)

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