馬鞍山市人民醫院內分泌科即將開展兩項藥物臨床研究——Exendin-4Fc 融合蛋白（JY09）注射液在飲食運動干預后血糖控制不佳成人 2 型糖尿病受試者中的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究（國家藥監局批準研究編號：2016L04254）；Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液在二甲雙胍治療后血糖控制不佳成人2型糖尿病受試者中的多中心、隨機、開放、度拉糖肽陽性對照Ⅲ期臨床研究（國家藥監局批準研究編號：2016L04254）。項目由北京東方百泰生物科技股份有限公司申辦，分別以北京大學人民醫院及北京大學第一醫院為組長單位，計劃在全國30家國家批準的臨床試驗專業科室進行，擬招募多名飲食運動控制無效或單用二甲雙胍無效的2型糖尿病受試者。
該研究已通過醫院臨床試驗倫理委員會審查，馬鞍山市人民醫院作為研究單位，目前正在招募受試者。
入選條件：18周歲至75周歲；確診T2DM≥12周；篩選前接受飲食和運動干預≥8周，或接受穩定劑量的二甲雙胍單藥治療且二甲雙胍劑量≥1500mg/天或為最大耐受劑量（<1500mg/天但≥1000mg/天）；HbA1c≥7.5%且≤11.0%；FPG≤13.9mmol/L；體重指數（BMI）≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2；自愿參加本項臨床試驗，并簽署知情同意書。以上為主要入選條件，最終是否能入選將由研究醫生研判。
研究療程為58周，研究期間，受試者可獲得研究醫生的專業指導和關注，免費檢查、免費治療，并得到一定的項目補貼。
如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關事宜，請聯系：馬鞍山市人民醫院內分泌科。
聯系人：沈馨茹
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