由安徽省藥學會藥物臨床試驗專業委員會主辦、我院承辦的“藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓班”于7月1日在門診八樓一號會議室舉辦。北京307醫院劉澤源教授、武漢協和醫院吳建才教授、廣州暨南大學程國華教授、安徽醫科大學二附院魯超院長等專家應邀授課。市人民醫院業務副院長、機構副主任陶紅軍致歡迎詞，我院藥物臨床試驗機構辦公室主任李明主持培訓班，全省臨床及藥學專業技術200余人參加培訓。
在開班儀式上，業務副院長陶紅軍對各位GCP專家蒞臨我院講學表示熱烈歡迎。安醫大二附院院長、安徽省藥物臨床試驗專委會主任委員魯超指出，《藥物臨床試驗質量管理規范》是規范藥物臨床試驗全過程的國家標準，對于保證臨床試驗的過程規范、結果科學可靠、保護受試者的權益和人身安全意義重大，作為醫療機構，要認真貫徹執行好這個規范，全院職工特別是直接從事臨床藥物試驗的專業技術人員都要熟練掌握，希望通過這個培訓班，增強全員質量和安全意識，促進GCP在全省醫療機構貫徹落實，提高全省臨床藥物試驗水平。
培訓班課程緊密結合開展臨床藥物研究與試驗的需求，全面系統地介紹了藥物臨床試驗相關法規、II-III期臨床試驗方案設計、藥物臨床試驗統計分析、新藥臨床試驗的質量控制及實施、CFDA 法規指導下的BE/一致性評價研究及核查、新藥臨床試驗檔案保存和藥品保存、藥品注冊法規、藥物臨床試驗中數據管理與統計分析等GCP工作相關課題。參加培訓的學員圍繞GCP實施過程中遇到的問題與授課專家進行了交流，本次培訓班獲得圓滿成功。
