市人民醫院作為醫療器械不良事件監測省一級網絡監測單位,截至目前,醫院醫學裝備科已向市醫療器械不良事件檢測中心上報百余例醫療器械不良事件。
醫療器械不良事件,指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
通過對醫療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價,發現和識別上市后醫療器械存在的不合理風險,對存在安全隱患的醫療器械采取有效的控制措施,提高產品的安全性,防止傷害事件的重復發生和蔓延,從而保障公眾使用醫療器械的安全。
通過對醫療器械不良事件的監測和評價,可以為醫療器械監督管理部門提供監管依據;通過采取相應的監管措施,可以減少或者避免同類醫療器械不良事件的重復發生,促進醫務人員科學、合理使用醫療器械,規范醫療操作,降低患者、醫務人員和其他人員使用醫療器械而造成的傷害風險,有效保障人民群眾使用醫療器械的安全;可以進一步提高醫療器械的相關標準,推進企業對新產品的研制和推廣,提升醫療器械的性能和功能,促進我國醫療器械產業的持續、健康發展。