關于對一次性使用無菌導管鞘進行詢比的通告
編號：HCXB2022-002
現對我院在用品種一次性使用無菌導管鞘（技術要求見附件）進行詢比，特此進行通告。請符合相關條件要求的經營企業在通告發布起五個工作日內將相關品種的信息以紙質形式遞交人民醫院醫學裝備科。
具體要求如下：
1、具有合法資質證件的經營企業，并對相關品種持有有效的授權文書。
2、須符合藥監等相關部門要求的“兩票”制文件規定。
3、相關產品價格報價單，須加蓋公章，單獨密封遞交。
4、請將所報品種規格、型號、安徽省平臺流水號、聯系人標注在密封的相關文件封面，以便提前審核。
5、相關文件遞交截止日期2022年3月18日下午5：00.
聯系方式：電話0555-8222268（工作時間內撥打）
聯系人 ：張老師
附件：
產 品 的 相 關 技 術 要 求
產品名稱： | 一次性使用無菌導管鞘（撕開鞘） |
允許采購進口產品 | 是（） 否（√） |
產品規格型號： | 可撕裂靜脈導管鞘(單支裝） 16FR、18FR、20FR、22FR、24FR。 配套器械有穿刺針，規格18G、20G、21G 。導絲，規格0.018″、0.021″、0.035″、0,038″。?注射器，規格1ml 2ml 2.5ml 3ml 5ml 10ml 手術刀，規格 11號 |
產品材質： | 動脈導管鞘和普通靜脈導管鞘鞘管由氟乙丙烯（FEP)制造，可撕裂靜脈導管鞘鞘管由聚氨酯（PU）制造，該產品無菌狀態提供，一次性使用。 |
產品組成： | 導管鞘由鞘套和擴張管組成，配套器械有穿刺針和導絲。可撕裂靜脈導管鞘(單支裝） 1配套器械有穿刺針，導絲，注射器，手術刀。 |
產品包裝： （可根據使用調整） | 單只獨立包裝 |
產品適用范圍： | 供醫療部門在經皮穿刺插管過程中，協助導管進入靜脈或動脈或體內腔隙，可以為血管造影導管，漂浮導管，起博導管，選擇性透析導管，PTCA導管，PTA導管，引流導管，化療埋植泵導管等提供手術通道。 |
產品使用性能： | 按用途分為動脈導管鞘和靜脈導管鞘。靜脈導管鞘按性能分為普通靜脈導管鞘和可撕裂靜脈導管鞘，動脈導管鞘按穿刺部位分為股動脈導管鞘和橈動脈導管鞘。動脈導管鞘和普通靜脈導管鞘鞘管由氟乙丙烯（FEP)制造，可撕裂靜脈導管鞘鞘管由聚氨酯（PU）制造，該產品無菌狀態提供，一次性使用。 |
